有關(guān)外包過(guò)程方面。在“ 4.1 總要求”中， 將“對(duì)此類外包過(guò)程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別” 改為“對(duì)此類外包過(guò)程控制的類型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定”， 并增加了 “注 2 ：雖然所識(shí)別的外包過(guò)程作為組織的質(zhì)量管理體系所需的一部分，但由組織的外部方選擇運(yùn)作”和 “注 3 ：應(yīng)用于外包過(guò)程的控制類型和特點(diǎn)可能受下列因素影響： a) 外包過(guò)程對(duì)組織提供滿足要求的產(chǎn)品能力的潛在影響； b) 共享過(guò)程的控制程度； c)  通過(guò)應(yīng)用 7.4 條款獲得的所需控制的能力。確保控制外包過(guò)程不免除組織滿足顧客和法律法規(guī)要求的責(zé)任。”進(jìn)一步明確了對(duì)外包過(guò)程的控制要求。